[Grem] Magyarországnak már van koronavírus elleni gyógyszere - erősítette meg a Richter

2020. Okt. 8., Cs, 16:53:29 CEST

Továbbított küldemény

*Már Magyarországnak is van koronavírus elleni gyógyszere *

[image: D MTI20200421011]Károly Gábor
<karolyg at index.inda.NEMSPA_M.hu?subject=http://index.hu/gazdasag/2020/10/07/richter_koronavirus_remdesivir/&cc=cikkszerzonek@mail.index.NEMSPA_M.hu>
2020.10.07. 14:22

*https://index.hu/gazdasag/2020/10/07/richter_koronavirus_remdesivir/
<https://index.hu/gazdasag/2020/10/07/richter_koronavirus_remdesivir/>*

<https://indamediasales.hu/2019/06/25/quality_placement_minosegbiztositasi_tajekoztato_728>

*Már gőzerővel gyártják Magyarországon a koronavírus elleni egyik
leghatékonyabb gyógyszert – erősítette meg a Richter az Index értesüléseit.
*

*A Richter öt hónap megfeszített munka eredményeként sikeresen megoldotta a
súlyos stádiumban lévő COVID-betegek kezelésére jelenleg leghatékonyabbnak
bizonyuló remdesivir hatóanyag szintézisét, melyet sikeresen le is gyártott*

– erősítette meg az Index értesüléseit Beke Zsuzsa, a gyógyszergyár
kommunikációs és kormányzati kapcsolatokért felelős igazgatója. *Ez a
hatóanyag talán a legígéretesebb jelenleg*, *Donald Trump amerikai elnök is
ezt kapta
<https://index.hu/kulfold/2020/10/03/donald_trump_koronavirus_korhaz/>*.

A remdesivir hatóanyaggal eddig legyártott gyógyszerek körülbelül 3000
kórházi beteg kezelését teszik lehetővé.

*A remdesivir az első olyan szer, amely klinikailag igazoltan gyorsítja a
betegek gyógyulását és trendszerűen csökkenti a halálozási rátát *  –
hangsúlyozta a portálunknak Beke Zsuzsa. [image: QP | Quality Placement]
<https://indamediasales.hu/2019/06/25/quality_placement_minosegbiztositasi_tajekoztato_728>
*A szeptemberben már minőségellenőrzési vizsgálaton is átesett, és így
felszabadított, injekció formában kiszerelt hatóanyag *körülbelül 260
korházi beteg kezelését teszi lehetővé

– ezek már rendelkezésre állnak, *beadhatóak a betegeknek*. Hozzátette,
hogy ezt a mennyiséget folyamatosan tudják növelni, ahogy haladnak a
minőségellenőrzéssel. A még hátralévő klinikai vizsgálatok lebonyolítása
viszont már nem a Richter feladata – tette hozzá.

*A gyógyszergyár a kormánytól kapta megbízást márciusban és a fejlesztést
is a kormányzat finanszírozza. **A Richter a legyártott gyógyszereket
átadja, azok kereskedelmi forgalomba nem kerülnek, így a gyógyszergyárnak
ebből árbevétele nem keletkezik *– hangsúlyozta az igazgató.

*Több fronton harcolnak a koronavírus ellen*

*A gyógyszergyárnál jelenleg öt olyan kutatás-fejlesztési téma is fut,
amelynek célja a koronavírusos betegek gyógyítását szolgáló terápia
kifejlesztése vagy nagyüzemi gyártása *– tájékoztatta portálunkat Beke
Zsuzsa *Egy részüknél a Richter az egyetemi hátország tudományos inputjára
is támaszkodik, illetve a kormányzat anyagi támogatására*. Ezek közül több
olyan is van, mely biotechnológiai projekt, ahol a hatóanyag előállítása a
gyógyszergyár 2012-ben átadott debreceni biotechnológiai üzemében történik,
illetve a budapesti szintetikus gyártási kapacitásukat is igénybe veszik.

*A Richter folyamatban lévő projektjei: *

1.    *A már fentebb említett remdesivir. „Büszkék vagyunk arra, hogy
mintegy öt hónap megfeszített munka eredményeként sikeresen megoldottuk – a
súlyos stádiumban lévő COVID-betegek kezelésére – a jelenleg
leghatékonyabbnak bizonyuló remdesivir hatóanyag szintézisét, melyet
sikeresen le is gyártottunk*” – *közölte Beke Zsuzsa.*

2.    A Richter tagja annak a konzorciumnak is, amely a japán *favipiravir
<https://index.hu/belfold/2020/09/30/favipiravirral_kezelhetik_a_magyar_betegeket/>*
hatóanyag hazai fejlesztését tűzte ki célul. Ez a project is jelenleg
folyamatban van, itt a Richter hatóanyaggyártás területén érintett.

3.    Egy biotechhnológiai úton előállított bioszimiláris *tocilizumab*
nevű hatóanyag-fejlesztést már megvásároltak. „A tocilizumab alapvetően
reumatológiai indikációban alkalmazott biologikum, de felvetődött a
használata a COVID-betegek kezelésére is, akik a vírusfertőzés
következményeképp gyulladásos tüneteket mutatnak.” Itt is folynak még a
vizsgálatok, és úgy tűnik, hogy ez is jó lehet a koronavírus ellen.

4.    *Az oltóanyag gyártásban is van érdekeltsége a cégnek a Richter-Helm
Biologics-szal*, azaz a Helm AG-val közös tulajdonú vállalatukon keresztül.
Az USA-ban bejegyzett INOVIO-val áprilisban kötöttek megállapodást
DNS-alapú oltóanyag gyártására. *Ez a vakcina jelenleg még fejlesztés alatt
áll, várhatóan az év vége előtt lép a Fázis 3 klinikai szakaszba.*

5.    A Richter tagja annak a konzorciumnak is, amely eredeti
biotechnológiai gyógyszerfejlesztés keretében keres terápiás megoldást a
COVID kezelésére. *Az ACE2 fúziós fehérje szintén COVID-betegek kezelésére
szolgáló készítmény lehet, a fehérje várhatóan egyfelől képes lesz
semlegesíteni a vírust, másfelől a vírus által megfertőzött sejteket is
elpusztítja az általa beindított immunválasz révén – *részletezte a
gyógyszergyár kommunikációs igazgatója. Ez egy igen korai fázisban lévő
fejlesztés, mely további preklinikai és klinikai vizsgálatokat igényel, *a
piaci bevezetés sikeres vizsgálatok esetén is várhatóan még több év.* Ennek
a fehérjének a fejlesztését négy intézmény – az Eötvös Loránd
Tudományegyetem, a Pécsi Tudományegyetem, az ImmunoGenes Kft., valamint a
Richter Gedeon Nyrt. – kutatóiból és gyógyszerfejlesztőiből álló konzorcium
végzi az állam támogatásával. A konzorciumot az ELTE Természettudományi Kar
Immunológiai Tanszéke vezeti, melynek élén Kacskovics Imre professzor áll.

Beke Zsuzsa kiemelte, hogy* a fejlesztési projektjeik egyértelműen terápia
fókuszúak, azaz koronavírus-fertőzés kezelésére irányulnak.*

*Ami oltóanyag fejlesztését, gyártását illeti, a Richternek ez nem
profilja, ezen a területen nincs hagyományos tudásuk, és nincs is saját
fejlesztési projektük, így a vakcina várható elérhetőségéről sem tudnak
nyilatkozni.*

Az igazgató szerint *a járványhelyzet egyértelműen visszaigazolta a Richter
vertikálisan integrált üzleti modelljének létjogosultságát és egyben
nélkülözhetetlenségét a hazai betegek stabil gyógyszerellátásának
biztosítása szempontjából.*

Ez az üzleti modell teszi lehetővé azt, hogy* a kutatás fejlesztés, a
hatóanyag- és késztermék-gyártás, valamint minden további piacra jutást
megelőző fázis**a a** gyártási disztribúciós láncnak **Magyarországon
történ*jen,* ezáltal teljes függetlenséget biztosítva* *külföldi forráso*k
*tól * – fogalmazott az Indexnek Beke Zsuzsa, hozzátéve, hogy *ez *nem
csupán *a biztonságos ellátás szempontjából meghatározó*, hanem *kiemelkedő
jelentőséggel bír a nemzetgazdaságra nézve is.*

<http://www.avg.com/email-signature?utm_medium=email&utm_source=link&utm_campaign=sig-email&utm_content=webmail>
Mentes
a vírusoktól. www.avg.com
<http://www.avg.com/email-signature?utm_medium=email&utm_source=link&utm_campaign=sig-email&utm_content=webmail>
<#DAB4FAD8-2DD7-40BB-A1B8-4E2AA1F9FDF2>
--------- következő rész ---------
Egy csatolt HTML állomány át lett konvertálva...
URL: <http://turul.kgk.uni-obuda.hu/pipermail/grem/attachments/20201008/c81e54ee/attachment.html>
--------- következő rész ---------
A non-text attachment was scrubbed...
Name: image001.png
Type: image/png
Size: 174 bytes
Desc: nem elérhető
URL: <http://turul.kgk.uni-obuda.hu/pipermail/grem/attachments/20201008/c81e54ee/attachment.png>